他达拉非口溶膜获批上市,它在治疗勃起功能障碍上有新的特点-艾力达双效片

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PDE5抑制剂是目前治疗男性勃起功能障碍的常用药,常见的药物有西地那非、他达拉非、伐地那非与及阿伐那非等药物。在这些药物中,由于他达拉非的药效持续时间是36小时,因此被称为长效型PDE5抑制剂,目前也是临床常用的药物之一。

一直以来,他达拉非的药物剂型只有口服普通片剂一种类型。近日,他达拉非的新剂型终于于在国内获批上市,而研发者则是国内药厂–齐鲁制药。对于这个药物,它在临床应用上有什么特点呢?老伍整理一下相关资料,汇总以下几点与大家一起了解一下这个药物。

他达拉非口溶膜获批上市,它在治疗勃起功能障碍上有新的特点

药监局官网资料

他达拉非口溶膜只是做了剂型的更新,并未改变药物有效成分。

我们常用的药物剂型通常是片剂、胶囊等口服剂型,而大家对口溶膜剂型药物相对陌生。《药典2020版》中对膜剂的定义是:药物和适宜的成膜材料经过加工制成膜状制剂,供口服或者是黏膜使用的一种药物剂型。口溶膜通俗来说就是供口服的,使药物在口腔中快速溶解,释放出含有药物的水溶性高分子的膜。但是,他达拉非口溶膜和现在的普通片剂,它的有效成分都是他达拉非,它的药物有效时间及相关的不良反应等也是一样的,所以,它只是对剂型上进行了更新,在服用方法和吸收上更片剂不同。

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他达拉非口溶膜跟传统他达拉非片主要有四点的不同

  1. 服用方法不同:相比片剂,他达拉非口溶膜相对来说会便于服用,不需要水送服就能于口腔中迅速溶解分散,一定程度上满足了部分人群隐私性服用的需求,同时也满足吞咽困难特殊群体的用药需求。
  2. 外观不同:他达拉非口溶膜剂型的外观会区别于我们传统的片剂,比较易于携带的,隐私保密性更好,减少服用时紧张、焦虑担心别人看到的心理压力,更有利于达到预期功效。
  3. 药物敷料不同:口溶膜的剂型通常会加入矫味剂,对比片剂来说,口味也比较香甜,改善患者用药的接受程度。
  4. 药物吸收特点不同:口溶膜的特点之一是比片剂更易于吸收,从而使得起效时间缩短。患者通过放置于舌上便可在口腔内或者唾液中就可以使得药物快速崩解。由于药物是高分子制成,所以溶解后的药物能够在口腔内迅速通过口腔各个部位的黏膜吸收直接进入血液循环,避免了肝脏的首过效应,也能一定程度上促进了药物吸收。

他达拉非口溶膜新剂型的上市一定程度上满足了部分勃起功能障碍患者的治疗需求,为他们提供更多的用药选择。但是他达拉非口溶膜虽然剂型不一样了,但它主要成分还是他达拉非,依旧是长效型PDE5抑制剂,它作用机理等没有改变,所以在药效上差异不大的。这样就延伸出另外一个问题:他达拉非口溶膜会是更好吗?谁都适用?以下观供参考:

虽然他达拉非口溶膜有上述特点,但是,医生在推荐用药时更多考虑的是患者勃起功能障碍的类型、严重程度和需求综合等,来选择片剂或者口溶膜剂的。临床上,ED的类型分为很多种,包括有心理性、器质性和混合性ED等等。药物的给药方式也可以分为按需服用和规律固定时间服用,不同的ED类给药方式也有所差别。

另外,医生也会根据治疗模式来推荐患者用药。一般来说,按需服用他达拉非是比较常用的治疗方法,而他达拉非口溶膜也是按需服用为主,所以对于多数勃起功能障碍患者,他们才要的治疗模式就是按需用药模式,在事前将他达拉非口溶膜放入口腔中,利用药物快速崩解的特点,促进药物吸收,减少等待时间。

勃起功能障碍的种类有很多,比如说合并有神经创伤性的勃起功能障碍、合并有高血压高血脂等慢性疾病的勃起功能障碍、合并有按需服用药物无效的勃起功能障碍等等。这些患者按需服用可能并不能够产生很好的疗效。如果想要保持体内的血药浓度比较稳定,最好是规律固定时间服药,对于这种情况不适合他达拉非口溶膜,而应该选择他达拉非片剂。

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到这里我们可以大致了解到他达拉非口溶膜的特点,它是一种新剂型,它不是1.1类新新药,在临床应用上会有一些特点,但是它的药物性质并没有改变的,所以,这种新剂型是否更适合自己,还是得根据自身情况及医生的建议而定。

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