天价药治病,仿制药救命,看印度“神药”如何开挂-小蓝片是什么

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最近口碑爆棚的国产片《我不是药神》除了收割了无数观众的眼泪,也让“仿制药”这个词成为热门话题。什么是仿制药?简单地说,就是不具备专利的“真药”。原研药天价难买,低价又具有同等药效的仿制药自然大有市场。而说到仿制药,就不得不谈谈靠它制霸全球的“世界药房”印度。印度为什么盛产价格低廉的仿制药?又是如何征服世界市场的?

天价药治病,仿制药救命,看印度“神药”如何开挂

天价药治的是病,仿制药救的是命

要了解仿制药,先来看看它和原研药(或者叫创新药)之间的关系。举个例子,达拉匹林(daraprim)是一种专门治疗寄生虫感染的药,针对艾滋病、疟疾、癌症、妊娠综合征等免疫系统缺陷。2015年,研发出达拉匹林的药企非常良心地定价13.5美金,却被擅长发现商机的华尔街金融人士马丁·什克雷利购买了所有权,第二天就直接涨价至700美元。

面对如此天价,本来握着达拉匹林这根“救命稻草”的草根消费者只能望洋兴叹。但仿制药的出现重新给了他们活下去的可能。2016年12月,几个悉尼高中生的研究结果震惊了当年的澳大利亚皇家化学研究会:这几个十五六岁的孩子研究出了制造药物达拉匹林的重要活性成份。于是,达拉匹林的仿制药由此诞生。但由于仿制药终归是仿制,没有专利保护,因此在许多国家只能在地下渠道流通,甚至被冠以“假药”之名。

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当然,并非所有的高价药背后都有所谓的“药店奸商”。据业内人士介绍,研发出一种能够成功进入药房的新药,平均需耗时15年、耗资55亿美金。加州研究协会曾算过一笔账:研发新药的过程中,只有千分之一的药可以进入临床试验,这其中20%可以通过实验获准使用。成功进入市场后,又只有1/5可以盈利。所以一片药的价格,不仅是付给这片药本身的诞生历程,还要付给那些失败品的沉没成本。

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▲全球最畅销的降胆固醇药立普妥(Lipitor),制造成本只需5.8美元/100片,售价却高达272.37美元/100片。因为从开始研发到最终杀出一片天这个过程中,投入的数十亿美元研发成本,都必须在天长日久的销售中回本。

印度“神药”是怎样炼成的?

那么,在其他国家得“低头做人”的仿制药,为何能在印度“开挂”?这里要讲一个自上而下的“高价药反制系统”。印度一直坚持实行“药物强制许可制度”,也就是说,印度制药企业可以在印度政府授权、许可的情况下,仿制西方国家的昂贵药品。在莫迪政府之前,印度就曾推出“Jan Aushadhi政府计划”,鼓励药店销售常用的救命药。2014年莫迪政府上台后,继续推广这一计划,允许3000家药店出售“山寨药品”。

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另一边,印度在2005年加入世界贸易组织后,必须恢复对药品的专利保护。但当年印度国内通过的专利法,只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护,同时仍然保留印度政府的“强制许可权”。因此,欧美新药进入印度市场后,遭遇的第一件事仍然是被山寨。也正因如此,印度的药价极低。《卫报》采访的一位印度药商,就将药价降低到了原价的1/5,部分药品甚至降至1/20。

据印度公共健康基金会的研究,印度有3800万人是因药致贫。保障着5500万贫困印度人用药需求的“山寨药” 不仅得到了印度政府的支持,还收获了来自联合国的点赞。2012年9月,联合国秘书长潘基文曾在年度报告中强调推广仿制药的重要意义,肯定了印度等国家降低药价机制的努力。

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近几年,印度制药业正在实现两位数增长,产业规模预计将从2015年200亿美元扩大到2020年的550亿美元。印度是全球最大的仿制药生产商,占全球出口量的20%。除此之外,印度还拥有众多制药行业的精英人才。当然,印度仿制药的大行其道并不是没有对手。一些欧美药企也会对印度进行反制,他们不愿意尽早将新药投入印度市场,可能会缓上5年至7年,那么没有熬过这段等待时间的患者就遭了殃。

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